新版GSP2016对冷链运输包材的新规 |
所有冷链应进行低温冷链运输的生物制品/药品/试剂等需要使用冷藏箱/冷藏包做相应的运输;冷链设备必须符合新版GSP对冷藏箱的细则要求 1.冷藏箱上必须带有可显示冷藏箱内温度数据的液晶显示器 2.冷藏箱内必须有隔离装置,防止蓄冷产品与生物制品/药品/试剂等直接接触导致 3.冷藏箱内必须有可用于采集温度数据的采集器(温度记录装置) 4.用于医药产品低温冷链运输的设备必须经过冷链验证后使用 5.温度监控设备需要进行校准才可用于医药冷链监控; |
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